Optimate 2: Зарядное устройство OptiMate 2, TM420

Зарядное устройство OptiMate 2 DUO (1х2A + Lithium 12.8V)

Позволяет заряжать, десульфатировать, хранить и тестировать свинцово-кислотные аккумуляторные батареи от 6 до 96 Ач. Ток заряда составляет 2.0 А.

Зарядное устройство прекрасно подойдет для зарядки небольших мотоциклетных аккумуляторов, батарей, устанавливаемых в источники бесперебойного питания, детские электрические автомобили и мотоциклы и т.п.

Подходят для зарядки всех типов свинцово-кислотных, Gel, AGM и 12.8 литиевых (LiFePO4) батарей 12.8/13.2V емкостью от 2 до 24 Ач, а также для длительного хранения батарей.

ЗАРЯЖАЕМ ВСЕ ВИДЫ АККУМУЛЯТОРОВ ОТ 6 ДО 96 АЧ И LIFEPO4 ОТ 2 ДО 24 АЧ

Автоматически выбирает тип заряжаемой батареи

Выберите напряжение заряда: OptiMate 2 DUO автоматически определяет и адаптируется для зарядки соответствующего типа аккумулятора

Безопасно оставлять подключенным. Полная защита электроники.

Тестирование аккумулятора: Отображает предупреждение если в результате тестирования будут выявлены неисправность АКБ.

Восстановление аккумулятора: Восстанавливайте глубоко разряженные аккумуляторы вплоть до 4В

Зарядка в любых условиях: Заряжайте аккумуляторы в любых климатических условиях.

Хранение аккумуляторов в межсезонье: Сохраните аккумулятор полностью заряженным 24/7/365. Для этого просто оставьте аккумулятор подключенным к Optimate 2 DUO. Да, это полностью безопасно!

КОМПЛЕКТАЦИЯ:

ЗАРЯДНОЕ УСТРОЙСТВО OPTIMATE 2 DUO:
• Влагозащищенное исполнение IP54
• Автоматический выбор типа АКБ
• Тестирование аккумулятора до и после зарядки
• Хранение аккумулятора в режиме 24/7/365
• Ток заряда 2.0 А

ЗАЖИМЫ «КРОКОДИЛ»
O4 Кабели типа «крокодил» для зарядки, SAE
• Кабели типа «крокодил» для зарядки мото и авто техники.
• Стандартный кабель, который продается вместе с любым зарядным устройством серии OptiMate.
• Походит для всех зарядных устройств серии OptiMate, c разъемом подключения SAE.

• Применим для аккумуляторов с любым типом выводов.

КАБЕЛЬ C КОЛЬЦЕВЫМИ РАЗЪЕМАМИ
O1 Влагозащищенный коннектор постоянного подключения, SAE
• Влагозащищенный коннектор постоянного подключения для зарядки мото и авто техники.
• С помощью кабеля с круглыми клеммами Вы сможете заряжать аккумулятор на транспортном средстве, без помощи кабеля с зажимами типа «крокодил». Идеально для зарядки транспортных средств с труднодоступным аккумулятором, например автомобилей марки BMW и Mercedes-Benz, а также мотоциклов и другой техники.
• Коннектор под болт М6

ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ МОДЕЛЬ: TM550

• Рекомендуется для: Подходят для зарядки всех типов свинцово-кислотных, Gel, AGM и 12.8 литиевых (LiFePO4) батарей 12.8/13.2V емкостью от 2 до 24 Ач, а также для длительного хранения батарей
• Ток зарядки: Ток заряда составляет 2.0 А
• Входной ток: 0.66A@ 100-240В, 50-60Гц
• Лимит времени зарядки (в целях безопасности): 72 часа (обслуживание: не ограничено). Через 72 часа устройство перейдет в режим хранения
• Автоматическая десульфатация: Восстановление от 4В, импульсы тока. Глубоко разряженный свинцово-кислотный аккумулятор сначала заряжается импульсами тока, а литий-ионный безопасным слабым током
• Цикл обслуживание / тестирование: Свинцово кислотная батарея обслуживается ежечасно, для поддержания в 100% заряженном состоянии без риска сульфатации, а литий ионные подзаряжаются только при необходимости
• Тестирование аккумулятора на утерю заряда: Процесс восстановления сопряжён с тестом аккумулятора Зарядка может остановиться, если батарея имеет существенные внутренние повреждения
• Размер: 210х160х70 мм
• Вес: 810г
• Корпус: Пластик ABS, IP54
• Монтаж: Возможность настенного монтажа
• Длина кабеля питания: 2м
• Длина зарядных кабелей 2м
• Включает аксессуары: O11 кольцевой разъем постоянного подключения с влагозащищенной крышкой и O4 зажимы типа «крокодил»
• Температурный режим: -40°C / +40°C
• Гарантия: 3 года (гарантия замены на новое изделие)
• Сертификация (230V модель): TUV/GS conformity, CE, EAC

Зарядное устройство Optimate 2 в Подольске: 40-товаров: бесплатная доставка [перейти]

Партнерская программаПомощь

Подольск

Каталог

Каталог Товаров

Одежда и обувь

Одежда и обувь

Стройматериалы

Стройматериалы

Здоровье и красота

Здоровье и красота

Детские товары

Детские товары

Текстиль и кожа

Текстиль и кожа

Продукты и напитки

Продукты и напитки

Дом и сад

Дом и сад

Электротехника

Электротехника

Сельское хозяйство

Сельское хозяйство

Мебель и интерьер

Мебель и интерьер

Вода, газ и тепло

Вода, газ и тепло

Все категории

ВходИзбранное

8 720

Зарядное устройство Optimate 4 Dual Programm Тип: зарядное устройство, Производитель: Optimate,

ПОДРОБНЕЕ

26 550

Optimate Зарядное устройство OptiMate PRO-2 (2x2A – 12V), TS180 Производитель: Optimate

ПОДРОБНЕЕ

19 620

Зарядное устройство Optimate Lithium 4S-5S (TM270) Тип: зарядное устройство, Производитель:

ПОДРОБНЕЕ

9 660

Устройство зарядное Optimate 2 DUO 1x2A 12V+Lithium 12, 8v Тип: зарядное устройство, Производитель:

ПОДРОБНЕЕ

12 121

Зарядное устройство Optimate 4 Dual Program Тип: зарядное устройство, Производитель: Optimate,

ПОДРОБНЕЕ

11 900

Зарядное устройство OptiMate 2 DUO (1x2A, 12V+Lithium12,8) Тип: зарядное устройство, Производитель:

ПОДРОБНЕЕ

9 790

Зарядное устройство OptiMate 2 TM550 (2A,12В Lithium) Optimate Тип: зарядное устройство,

ПОДРОБНЕЕ

9 790

Зарядное устройство OptiMate 2 TM550 (2A,12В Lithium) Optimate Тип: зарядное устройство,

ПОДРОБНЕЕ

9 790

Зарядное устройство OptiMate 2 DUO Тип: зарядное устройство, Производитель: Optimate,

ПОДРОБНЕЕ

9 300

Зарядное устройство OptiMate 2 TM550 (2A,12В Lithium) Тип: зарядное устройство, Производитель:

ПОДРОБНЕЕ

9 790

Зарядное устройство OptiMate 2 TM550 (2A,12В Lithium) Тип: зарядное устройство, Производитель:

ПОДРОБНЕЕ

8 950

Зарядное устройство Optimate 5 Start-Stop Тип: зарядное устройство, Производитель: Optimate,

ПОДРОБНЕЕ

9 790

OptiMate Зарядное устройство Optimate 2 DUO TM550 Тип: зарядное устройство, Производитель:

ПОДРОБНЕЕ

9 190

Зарядное устройство OptiMate 2 DUO (1х2A + Lithium 12. 8V) Тип: зарядное устройство, Производитель:

ПОДРОБНЕЕ

9 790

Зарядное устройство OptiMate 2 TM550 (2A,12В Lithium) Тип: зарядное устройство, Производитель:

ПОДРОБНЕЕ

17 490

Зарядное устройство Optimate 3 Тип: зарядное устройство, Производитель: Optimate, Напряжение АКБ:

ПОДРОБНЕЕ

7 960

Зарядное устройство OptiMate 2 Тип: зарядное устройство, Производитель: Optimate, Напряжение АКБ:

ПОДРОБНЕЕ

9 190

Зарядное устройство для мото аккумуляторов свинцово-кислотных, AGM, GEL, литий-ионных OPTIMATE 2 DUO (1X2A, 12V + LITHIUM 12,8V), TM550

ПОДРОБНЕЕ

9 190

Зарядное устройство для мото аккумуляторов свинцово-кислотных, AGM, GEL, литий-ионных OPTIMATE 2 DUO (1X2A, 12V + LITHIUM 12,8V), TM550

ПОДРОБНЕЕ

10 070

OptiMate 2 Duo TM550 Производитель: Optimate, Функции: подходит для AGM/GEL аккумуляторов

ПОДРОБНЕЕ

синийЗарядные устройства OptiMate

Популярные товары в наличии! В категории: Зарядное устройство Optimate 2 – купить по выгодной цене, доставка: Подольск, скидки!

Зарядное устройство Optimate 2

Испытание OPTIMIZE-2 предлагает обнадеживающие данные о деэскалации терапии бисфосфонатами при метастазах в кости, связанных с раком молочной железы

Роберт Коулман, доктор медицинских наук, FRCP
25 мая 2017 г.

В ходе исследования деносумаб частично вытеснил золедроновую кислоту в качестве препарата выбора для лечения костной ткани…. Неизвестно, можно ли также уменьшить частоту введения деносумаба.

— Роберт Коулман, доктор медицины, FRCP

Твитнуть эту цитату

Бисфосфонаты были впервые синтезированы более века назад, и их первоначальное использование ограничивалось рядом промышленных процессов, пока в конце 1960-х годов не была оценена их потенциальная клиническая значимость. ¹ Затем, после разработки для лечения остеопороза и костной болезни Педжета, была изучена потенциальная роль бисфосфонатов в онкологии.

Помимо эффективности при лечении гиперкальциемии злокачественных новообразований, ^{2 9Небольшие испытания 0018 перорального клодроната и перорального памидроната показали полезное влияние на скелетную заболеваемость и боли в костях. 3 Впоследствии были проведены рандомизированные клинические испытания для оценки влияния внутривенного памидроната на новую конечную точку, называемую событиями, связанными со скелетом, чтобы объективно отразить заболеваемость скелета, связанную с метастатическим поражением костей.}

^4,5

События, связанные со скелетом, включали лучевую терапию костей для облегчения боли или структурного повреждения, патологический перелом, компрессию спинного мозга, ортопедическое вмешательство по поводу угрожающего или фактического перелома и гиперкальциемию. Эти исследования и аналогичные исследования при раке молочной железы с пероральным приемом клодроната ⁶ продемонстрировал значительные преимущества: абсолютное снижение на 20–30 % событий, связанных со скелетом, уменьшение боли и улучшение качества жизни.

Впоследствии появились более удобные и эффективные аминобисфосфонаты, включая золедроновую кислоту и (в Европе) как внутривенный, так и пероральный ибандронат. В рандомизированном, двойном слепом, многоцентровом исследовании, сравнивающем эффективность золедроновой кислоты и памидроната, ⁷ доля пациентов с по крайней мере одним событием, связанным со скелетом (первичная конечная точка эффективности), была одинаковой, а заранее установленный критерий не меньшей эффективности золедроновой кислоты к памидронату.

⁷

Последующий анализ множественных событий показал, что золедроновая кислота снижает относительный риск развития скелетных осложнений еще на 20%. ⁸ Это небольшое преимущество в эффективности и более короткое время инфузии, а также положительные плацебо-контролируемые исследования при других заболеваниях, связанных с метастазами в кости ^9,10 привели к тому, что золедроновая кислота стала стандартным бисфосфонатом не только в Соединенных Штатах, но и в во многих странах мира. Кроме того, плацебо-контролируемое исследование золедроновой кислоты, проведенное у японских женщин с раком молочной железы, подтвердило эффективность золедроновой кислоты с абсолютным снижением на 21,5% (30,7% против 52,2%) доли пациентов, перенесших по крайней мере 1 скелетно-ассоциированное событие.

11

Оптимизация продолжительности и графика

Во всех этих исследованиях как с памидронатом, так и с золедроновой кислотой тестировался 3–4-недельный режим лечения — график, основанный в основном на продолжительности контроля гиперкальциемии и краткосрочных эффектов на суррогатные костные биомаркеры, а не подробные исследования по подбору дозы и графика у пациентов с нормокальциемией и метастазами в кости. В регистрационных исследованиях как памидроната, так и золедроновой кислоты оценивали первичную конечную точку предотвращения событий, связанных со скелетом, через 12 месяцев и, хотя были дополнительные исследования, в которых сообщалось об эффективности до 24 месяцев

8,12 и клинические руководства рекомендуют продолжение лечения на протяжении всего течения болезни, ^13,14 качественные данные как о продолжительности, так и о схеме лечения всегда отсутствовали.

Кроме того, из-за длительного удержания бисфосфонатов в скелете фармакологические эффекты на функцию костных клеток являются длительными, при этом остаточная биологическая активность все еще обнаруживается спустя годы, а не месяцы после лечения. ¹⁵ Поэтому неудивительно, что как клиницисты, так и регулирующие органы заинтересованы в проведении высококачественных проспективных клинических испытаний для оценки как продолжительности, так и графика лечения бисфосфонатами.

OPTIMIZE-2

Исследование OPTMIZE-2 , , о котором сообщили Hortobagyi et al. сокращенное введение каждые 12 недель или полное прекращение лечения после индукционного периода от 9 до 12 месяцев.

16 За 7-летний период было набрано 402 пациента из более чем 100 центров в США. Только 17 из них были рандомизированы для прекращения лечения, и эта группа была исключена из-за плохого набора и нежелания как пациента, так и клинициста рандомизировать прекращение лечения.

Распространены костные метастазы рака молочной железы, и бисфосфонаты обычно применялись в период набора; деносумаб (Xgeva) в качестве альтернативы бисфосфонату не был доступен до 2011 года. Таким образом, самоочевидно, что пациенты, набранные для OPTIMIZE-2, составляют лишь небольшую часть потенциально подходящего населения, получающего лечение в участвующих центрах, и это невозможно определить, насколько они репрезентативны для всех пациентов, наблюдаемых в обычной клинической практике.

OPTIMIZE-2 был разработан таким образом, чтобы исключить 10%-ю абсолютную разницу в доле пациентов, перенесших ≥ 1 событие, связанное со скелетом.

Это приблизительно соответствует почти 50% эффективности золедроновой кислоты по сравнению с плацебо ¹¹ и в несколько раз превышает абсолютные различия, наблюдаемые между золедроновой кислотой и памидронатом. ^7,8 Исследование -OPTIMIZE-2 действительно достигло своей первичной конечной точки не меньшей эффективности с абсолютным дефицитом всего –1,2% и нижней границей 95% доверительного интервала (ДИ) –90,8%.

Таким образом, мы можем заключить с разумной статистической достоверностью — и в пределах предположений о постоянстве между регистрационным испытанием и OPTIMIZE-2, необходимым для установления пределов не меньшей эффективности, — что лечение каждые 12 недель сохраняет приблизительно от 50% до 60% общей эффективности лечения. Клиницисты (и пациенты) должны определить, является ли потенциальная потеря до 40-50% общей эффективности лечения приемлемым компромиссом в пользу удобства и экономии затрат, связанных с режимом каждые 12 недель. Золедроновая кислота и препараты, воздействующие на костную ткань, в целом хорошо переносятся, и не удалось выявить каких-либо различий в представляющих интерес нежелательных явлениях, таких как остеонекроз челюсти (2 пациента против 0), атипичные переломы бедренной кости (0 пациентов против 0) и повышение уровня креатинина в сыворотке (6 против 1) между 4- и 12-недельными графиками соответственно.

Связанные исследования

Несколько других исследований , , включая ZOOM ¹⁷ и BISMARK, ¹⁸ , изучали, можно ли увеличить интервал между инфузиями бисфосфонатов в костях, чтобы воспользоваться преимуществами пролонгированного фармакологического эффекта бисфосфонатов. Эти исследования показали, что снижение частоты введения не приводит к значительному снижению эффективности золедроновой кислоты. Тем не менее, эти испытания были недостаточно мощными, чтобы показать не меньшую эффективность менее интенсивных схем, и не повлияли на рекомендации по лечению.

Совсем недавно в исследовании рака и лейкемии группы B (CALGB) 70604 была проверена эффективность менее частого приема золедроновой кислоты. ¹⁹ В ходе исследования 1822 пациента с метастазами в кости, в том числе 833 пациента с раком молочной железы, были рандомизированы от начала лечения к приему золедроновой кислоты ежемесячно или каждые 3 месяца в течение 2 лет. Граница не меньшей эффективности для первичной конечной точки доли пациентов, у которых развилось ≥ 1 скелетно-связанное событие, была установлена ​​на уровне 7% абсолютной разницы.

В предварительном отчете не было обнаружено статистически значимых различий в эффективности между двумя схемами лечения. В целом у 29% пациентов в обеих группах лечения было ≥ 1 событие, связанное со скелетом (абсолютная разница = 0%; 95% ДИ = от -3,3% до 5,1%). Также не было различий во времени до первого события, связанного со скелетом, или в оценках боли. Побочные эффекты со стороны почек и остеонекроз челюсти были слишком редкими для значимого сравнения.

Заключительные мысли

Следует поздравить исследователей с завершением исследования OPTIMIZE-2 и предоставлением обнадеживающих данных о возможности деэскалации лечения бисфосфонатами. Клиницистские предубеждения явно затрудняли набор. Их результаты OPTIMIZE-2 в сочетании с результатами CALGB 70604 и других предварительных исследований убедительно свидетельствуют в пользу использования 3-месячного графика, возможно, с самого начала, как было протестировано CALGB, и, конечно же, после нагрузки на скелет в течение нескольких месяцев. лечение золедроновой кислотой или памидронатом.

В ходе исследования деносумаб частично вытеснил золедроновую кислоту в качестве средства выбора для воздействия на костную ткань после сравнения с золедроновой кислотой, которое показало, что деносумаб лучше отсрочивает первое событие, связанное со скелетом. ²⁰ Неизвестно, можно ли также уменьшить частоту введения деносумаба, и, поскольку механизм действия совершенно другой, без накопления антител в скелете, результаты OPTIMIZE-2 и CALGB 70604 не должны быть экстраполируется на применение деносумаба. ■

Раскрытие информации: Д-р Коулман получил институциональное финансирование исследований от Amgen и Bayer и является сотрудником PRIME Oncology на полставки.

Ссылки

1. Francis MD, Russell RG, Fleisch H: Дисфосфонаты ингибируют образование кристаллов фосфата кальция in vitro и патологическую кальцификацию in vivo. Science 165:1264-1266, 1969.

2. Sleeboom HP, Bijvoet OL, van Oosterom AT, et al: Сравнение внутривенного (3-амино-1-гидроксипропилиден)-1,1-бисфосфоната и восполнения объема в опухолях. Индуцированная гиперкальциемия. Ланцет 2:239-243, 1983.

3. Вонг Р., Виффен П.Дж.: Бисфосфонаты для облегчения боли, вторичной по отношению к метастазам в кости. Cochrane Database Syst Rev 2:CD002068, 2002.

4. Hortobagyi GN, Theriault RL, Lipton A, et al: Долгосрочная профилактика скелетных осложнений метастатического рака молочной железы с помощью памидроната: Протокол 19 Aredia Исследовательская группа рака молочной железы. J Clin Oncol 16:2038-2044, 1998.

5. Theriault RL, Lipton A, Hortobagyi GN, et al: Памидронат снижает заболеваемость скелета у женщин с прогрессирующим раком молочной железы и литическими поражениями костей: рандомизированное плацебо-контролируемое исследование. Протокол 18 Группа по изучению рака молочной железы Aredia. Дж. Клин Онкол 17: 846–854, 1999.

6. Патерсон А.Х., Поулз Т. Дж., Канис Дж.А. и др.: Двойное слепое контролируемое исследование перорального клодроната у пациентов с метастазами рака молочной железы в кости. J Clin Oncol 11:59-65, 1993.

7. Rosen LS, Gordon D, Kaminski M, et al: Золедроновая кислота по сравнению с памидронатом при лечении метастазов в скелет у пациентов с раком молочной железы или остеолитическими поражениями множественной миеломы: A фаза III, двойное слепое, сравнительное исследование. Cancer J 7:377-387, 2001.

8. Rosen LS, Gordon D, Kaminski M, et al: Долгосрочная эффективность и безопасность золедроновой кислоты по сравнению с памидронатом динатрия при лечении скелетных осложнений у пациентов с прогрессирующей множественной миеломой. или рак молочной железы: рандомизированное двойное слепое многоцентровое сравнительное исследование. Рак 98:1735-1744, 2003.

9. Saad F, Gleason DM, Murray R, et al. Долгосрочная эффективность золедроновой кислоты для профилактики скелетных осложнений у пациентов с распространенным раком предстательной железы и метастазами в кости. J Natl Cancer Inst 96:879-882, 2004.

10. Розен Л.С., Гордон Д., Чекмедян С. и др.: Долгосрочная эффективность и безопасность золедроновой кислоты при лечении метастазов в скелет у пациентов с немелкоклеточным легким. карцинома и другие солидные опухоли: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы. Рак 100:2613-2621, 2004.

11. Kohno N, Aoqi K, Minami H, et al: Золедроновая кислота значительно снижает скелетные осложнения по сравнению с плацебо у японских женщин с метастазами рака молочной железы в кости: рандомизированное плацебо-контролируемое исследование. J Clin Oncol 20:3299-3301, 2005.

12. Lipton A, Theriault RL, Hortobagyi GN, et al: Памидронат предотвращает скелетные осложнения и является эффективным паллиативным лечением у женщин с карциномой молочной железы и остеолитическими метастазами в кости: долгосрочное наблюдение. из двух рандомизированных плацебо-контролируемых исследований. Рак 88:1082-1090, 2000.

13. Коулман Р., Боди Дж. Дж., Аапро М. и др.: Здоровье костей у больных раком: Руководство по клинической практике ESMO. Ann Oncol 25(suppl 3):iii124-iii137, 2014.

14. Van Poznak CH, Temin S, Yee GC, et al: Американское общество клинической онкологии. модифицирующие агенты при метастатическом раке молочной железы. J Clin Oncol 29:1221-1227, 2011.

15. Brown JE, Ellis SP, Lester JE и др.: Длительная эффективность однократной дозы бисфосфоната золедроновой кислоты. Clin Cancer Res 13:5406-5410, 2007.

16. Hortobagyi GN, Van Poznak C, Harker WG и др.: Продолжительный лечебный эффект дозирования золедроновой кислоты каждые 12 недель по сравнению с 4 неделями у женщин с метастазами рака молочной железы в кости: рандомизированное клиническое исследование OPTIMIZE-2. JAMA Онкол. 26 января 2017 г. (ранний онлайн-релиз).

17. Amadori D, Aglietta M, Alessi B, et al: Эффективность и безопасность 12-недельного и 4-недельного приема золедроновой кислоты для длительного лечения пациентов с метастазами рака молочной железы в кости (ZOOM): Фаза 3, открытая этикетка, рандомизированное исследование не меньшей эффективности. Ланцет Онкол 14:663-670, 2013.

18. Коулман Р.Е., Райт Дж., Хьюстон С. и др., BISMARK Исследователи: рандомизированное исследование золедроновой кислоты, направленной на маркеры, по сравнению со стандартной схемой лечения костных метастазов рака молочной железы. Ежегодное собрание ASCO 2012. Abstract 511. Представлено 1 июня 2012 г.

19. Himelstein AL, Qin R, Novotny PJ, et al: CALGB 70604 (Alliance): рандомизированное исследование фазы III стандартного дозирования по сравнению с более длительным интервалом дозирования золедроновой кислоты при метастатическом раке. . Ежегодное собрание ASCO 2015. Резюме 9501. Представлено 29 мая., 2015.

20. Stopeck AT, Lipton A, Body JJ, et al: Деносумаб по сравнению с золедроновой кислотой для лечения метастазов в кости у пациентов с распространенным раком молочной железы: рандомизированное двойное слепое исследование. J Clin Oncol 28:5132-5139, 2010.

---

Золедроновая кислота Каждые 12 недель Не уступает каждые 4 недели по частоте связанных со скелетом событий рака молочной железы с метастазами в кости III

Испытание OPTIMIZE-2 описано в JAMA Oncology , Габриэль Н. Хортобаджи, доктор медицинских наук , Онкологический центр им. М. Д. Андерсона Техасского университета, и его коллеги обнаружили, что схема приема золедроновой кислоты каждые 12 недель не уступает графику приема каждые 4 недели. ..

Продолжительный лечебный эффект дозирования золедроновой кислоты каждые 12 и 4 недели у женщин с метастатическим раком молочной железы в кости: рандомизированное клиническое исследование OPTIMIZE-2

Рандомизированное контролируемое исследование

. 2017 1 июля; 3 (7): 906-912.

doi: 10.1001/jamaoncol.2016.6316.

Габриэль Н Хортобаджи ¹ , Кэтрин Ван Познак ² , В. Грейдон Харкер ³ , Уильям Дж. Градишар ⁴ , Хелен Чу ⁵ , Шейкер Р Дахил ⁶ , Барбара Б Хейли ⁷ , Николас Сотер ⁸ , Рамон Моханлал ⁹ , Мин Чжэн ⁸ , Аллан Липтон ¹⁰

Принадлежности

• ¹ Отделение медицинской онкологии молочной железы Техасского университета, Онкологический центр им. М. Д. Андерсона, Хьюстон.
• ² Отделение гематологии/онкологии, отделение внутренней медицины, Мичиганский университет, Анн-Арбор.
• ³ Специалисты по онкологическим заболеваниям штата Юта, Солт-Лейк-Сити, Юта.
• ⁴ Кафедра медицины-гематологии/онкологии, Северо-Западный университет, Медицинская школа им. Файнберга, Чикаго, Иллинойс.
• ⁵ Отделение внутренней медицины – гематологии/онкологии, Комплексный онкологический центр Калифорнийского университета в Дэвисе, Сакраменто, Калифорния.
• ⁶ Отделение гематологии/онкологии, Онкологический центр Канзаса, Уичито.
• ⁷ Отделение гематологии/онкологии Юго-западного медицинского центра Техасского университета, Даллас.
• ⁸ Novartis Pharmaceuticals Corporation, One Health Plaza, Восточный Ганновер, Нью-Джерси.
• ⁹ Консультант, AstraZeneca, Лондон, Англия10Консультант, BeyondSpring Pharmaceuticals, Нью-Йорк, Нью-Йорк.
• ¹⁰ Медицинский центр Penn State Milton S. Hershey, Херши, Пенсильвания.

• PMID: 28125763
• PMCID: PMC5824238
• DOI: 10.1001/jamaoncol.2016.6316

Бесплатная статья ЧВК

Рандомизированное контролируемое исследование

Gabriel N Hortobagyi et al. JAMA Онкол. 2017 .

Бесплатная статья ЧВК

. 2017 1 июля; 3 (7): 906-912.

doi: 10.1001/jamaoncol.2016.6316.

Авторы

Габриэль Н. Хортобаджи ¹ , Кэтрин Ван Познак ² , В. Грейдон Харкер ³ , Уильям Дж. Градишар ⁴ , Хелен Чу ⁵ , Шейкер Р Дахил ⁶ , Барбара Б Хейли ⁷ , Николас Сотер ⁸ , Рамон Моханлал ⁹ , Мин Чжэн ⁸ , Аллан Липтон ¹⁰

Принадлежности

• ¹ Отделение медицинской онкологии молочной железы Техасского университета, Онкологический центр им. М. Д. Андерсона, Хьюстон.
• ² Отделение гематологии/онкологии, отделение внутренней медицины, Мичиганский университет, Анн-Арбор.
• ³ Специалисты по онкологическим заболеваниям штата Юта, Солт-Лейк-Сити, Юта.
• ⁴ Кафедра медицины-гематологии/онкологии, Северо-Западный университет, Медицинская школа им. Файнберга, Чикаго, Иллинойс.
• ⁵ Отделение внутренней медицины – гематологии/онкологии, Комплексный онкологический центр Калифорнийского университета в Дэвисе, Сакраменто, Калифорния.
• ⁶ Отделение гематологии/онкологии, Онкологический центр Канзаса, Уичито.
• ⁷ Отделение гематологии/онкологии Юго-западного медицинского центра Техасского университета, Даллас.
• ⁸ Novartis Pharmaceuticals Corporation, One Health Plaza, Восточный Ганновер, Нью-Джерси.
• ⁹ Консультант, AstraZeneca, Лондон, Англия10Консультант, BeyondSpring Pharmaceuticals, Нью-Йорк, Нью-Йорк.
• ¹⁰ Медицинский центр Penn State Milton S. Hershey, Херши, Пенсильвания.

• PMID: 28125763
• PMCID: PMC5824238
• DOI: 10.1001/jamaoncol.2016.6316

Абстрактный

Важность: Золедроновая кислота, сильнодействующий бисфосфонат, обычно назначается пациентам с метастазами в кости для снижения риска скелетно-связанных событий (ССС). Однако были опасения по поводу его долгосрочного ежемесячного введения.

Цель: Изучить, не уступает ли золедроновая кислота каждые 12 недель по эффективности золедроновой кислоте, принимаемой каждые 4 недели, у пациентов с метастатическим раком молочной железы с поражением костей, которые ранее получали золедроновую кислоту и/или памидронат динатрия по стандартной схеме.

Дизайн, постановка и участники: OPTIMIZE-2 было проспективным, рандомизированным, двойным слепым, многоцентровым исследованием фазы 3, в котором участвовали пациенты, которым назначено лечение (полный набор анализов), поддающиеся оценке (в соответствии с протоколом) и группы безопасности. Пациенты были рандомизированы (1:1) для получения 4,0 мг золедроновой кислоты внутривенно каждые 4 или каждые 12 недель с плацебо для промежуточных инфузий в течение 1 года. Исследование проводилось в 102 центрах клинических испытаний в США с 3 марта 2006 г. по 25 июля 2013 г. Анализ данных проводился с 7 октября 2013 г. по 24 марта 2014 г. В исследование были рандомизированы 416 женщин (≥18 лет). старых) с костными метастазами рака молочной железы, которые ранее получали 9или более доз золедроновой кислоты и/или памидроната в течение первых 10-15 месяцев терапии.

Основные результаты и меры: Первичной конечной точкой была доля пациентов с 1 или более SRE в исследовании (частота SRE). Ключевые вторичные конечные точки включали время до первого SRE и уровень скелетной заболеваемости (SMR).

Полученные результаты: Всего было рандомизировано 416 женщин: 200 пациенток получали золедроновую кислоту каждые 4 недели (средний возраст [SD] 59 лет)..2 [11,1] года; 173 пациента были белыми [86,5%]), 203 пациента получали золедроновую кислоту каждые 12 недель (средний возраст [SD] 58,6 [11,2] лет; 178 были белыми [87,7%]), а 13 пациентов получали плацебо (средний возраст [SD]). , 60,8 [12,2] лет, 13 белых [100%]). Исходные характеристики были сходными в обеих группах лечения золедроновой кислотой. Через 1 год наблюдения SRE возникли у 44 пациентов (22,0%) в группе золедроновой кислоты каждые 4 недели и у 47 пациентов (23,2%) в группе золедроновой кислоты каждые 12 недель (пропорциональная разница -1,2%; 1- двусторонний 97,5% ДИ границы разницы в частоте SRE между группами, -9,8%; не меньшей эффективности P = 0,02). Время до первого SRE между группами лечения статистически значимо не различалось (отношение рисков [HR], 1,06; 95% ДИ, 0,70–1,60; P = 0,79). Среднее значение (SD) SMR составило 0,46 (1,06) по сравнению с 0,50 (1,50) событиями в год в группах каждые 4 недели и каждые 12 недель (P = 0,85). Профили безопасности в группах каждые 4 недели и каждые 12 недель были сопоставимы: у 189 пациентов (95,5%) в группе каждые 4 недели было по крайней мере 1 нежелательное явление по сравнению со 189 пациентами.(93,5%) в группе каждые 12 недель.

Выводы и актуальность: Схема приема золедроновой кислоты каждые 12 недель не уступала схеме приема каждые 4 недели в отношении доли пациентов, у которых наблюдался 1 или более SRE. Эти результаты могут оказать существенное влияние на текущую клиническую практику лечения пациентов с костными метастазами рака молочной железы.

Пробная регистрация: Clinictrials.gov Идентификатор: NCT00320710.

Заявление о конфликте интересов

Раскрытие информации о конфликте интересов: Д-р Hortobagyi сообщил о получении гонораров за консультационные услуги от Hoffman-La Roche, Lilly USA, Merck и Celegene, а также о том, что он является членом Научно-консультативного комитета Bayer и Pfizer. Д-р Ван Познак сообщил о получении грантов от Novartis Pharmaceuticals Corporation во время проведения исследования и грантов от Amgen и Bayer вне представленной работы. Д-р Сотер сообщил, что является сотрудником Novartis Pharmaceuticals Corporation и владеет опционами на акции. Д-р Моханлал сообщил, что получал заработную плату от Novartis Pharmaceuticals Corporation во время проведения исследования и работал в Novartis Pharmaceutical Corporation до июля 2015 года, когда проводилось исследование и когда был разработан первый вариант рукописи. Доктор Чжэн сообщил, что является сотрудником Novartis Pharmaceuticals Corporation и владеет опционами на акции. Доктор Липтон сообщил о получении лабораторных грантов от Novartis Pharmaceuticals Corporation. Других раскрытий не поступало.

Цифры

Рисунок 1. Расположение пациента (полный набор для анализа)

Рисунок 1. Расположение пациента (полный набор для анализа)

Рис. 1. Положение пациента (полный набор для анализа)

Рисунок 2. Кривая Каплана-Мейера для времени от…

Рисунок 2. Кривая Каплана-Мейера для времени от рандомизации до первого события, связанного со скелетом (SRE)

Рисунок 2. Кривая Каплана-Мейера для времени от рандомизации до первого события, связанного со скелетом (SRE)

См. это изображение и информацию об авторских правах в PMC

Похожие статьи

• Влияние более длительного интервала по сравнению со стандартной дозировкой золедроновой кислоты на скелетные события у пациентов с метастазами в кости: рандомизированное клиническое исследование.

  Химельштейн А.Л., Фостер Дж.С., Хачерессян Дж.Л., Робертс Дж.Д., Сейслер Д.К., Новотный П.Дж., Цинь Р., Го Р.С., Граббс С. С., О’Коннор Т., Веласко М.Р. младший, Векштейн Д., О’Мара А., Лопринци С.Л., Шапиро кл. Химельштейн А.Л. и соавт. ДЖАМА. 2017 3 января; 317 (1): 48-58. дои: 10.1001/jama.2016.19425. ДЖАМА. 2017. PMID: 28030702 Бесплатная статья ЧВК. Клиническое испытание.

• Рандомизированное двойное слепое исследовательское исследование фазы II, оценивающее паллиативную пользу либо продолжения приема памидроната, либо перехода на золедроновую кислоту у пациентов с метастазами рака молочной железы в кости высокого риска.

  Джейкобс К., Кучук И., Буганим Н., Смит С., Маццарелло С., Вандермеер Л., Драницарис Г., Дент С., Гертлер С., Верма С., Сонг Х., Симос С., Селла Д., Клемонс М. Джейкобс С. и др. Лечение рака молочной железы. 2016 Январь; 155 (1): 77-84. дои: 10.1007/s10549-015-3646-2. Epub 2015 7 декабря. Лечение рака молочной железы. 2016. PMID: 26643085 Клиническое испытание.

• Проспективное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование золедроновой кислоты при костном метастатическом раке мочевого пузыря.

  Заглул М.С., Бутрус Р., Эль-Хоссени Х., Кадер Ю.А., Эль-Аттар И., Назми М. Заглул М.С. и соавт. Int J Clin Oncol. 2010 авг; 15 (4): 382-9. doi: 10.1007/s10147-010-0074-5. Epub 2010 1 апр. Int J Clin Oncol. 2010. PMID: 20354750 Клиническое испытание.

• Пероральная ибандроновая кислота по сравнению с внутривенной золедроновой кислотой при лечении костных метастазов рака молочной железы: рандомизированное открытое исследование фазы 3 не меньшей эффективности.

  Барретт-Ли П. , Касбард А., Абрахам Дж., Худ К., Коулман Р., Симмондс П., Тимминс Х., Уитли Д., Грив Р., Гриффитс Г., Мюррей Н. Барретт-Ли П. и соавт. Ланцет Онкол. 2014 Январь; 15 (1): 114-22. дои: 10.1016/S1470-2045(13)70539-4. Epub 2013 11 декабря. Ланцет Онкол. 2014. PMID: 24332514 Клиническое испытание.

• Золедроновая кислота: фармакоэкономический обзор ее использования для лечения метастазов в костях.

  Маккидж К., Плоскер Г.Л. Маккидж К. и др. Фармакоэкономика. 2008;26(3):251-68. doi: 10.2165/00019053-200826030-00007. Фармакоэкономика. 2008. PMID: 18282018 Обзор.

Посмотреть все похожие статьи

Цитируется

• MRONJ у пациентов с раком молочной железы, принимающих модифицирующие кость вещества для потери костной массы, вызванной лечением рака (CTIBL): серия случаев в нескольких больницах.

  Мосери Р., Коппини М., Аттанасио М., Бедоньи А., Беттини Г., Фуско В., Джудиче А., Грациани Ф., Марчиано А., Ниси М., Изола Г., Леонарди Р.М., Отери Г., Торо К., Кампизи Г. Мосери Р. и др. Здоровье полости рта BMC. 2023 4 февраля; 23 (1): 71. дои: 10.1186/с12903-023-02732-6. Здоровье полости рта BMC. 2023. PMID: 36739399 Бесплатная статья ЧВК.

• Ведение прогрессирующей радиойодрезистентной карциномы щитовидной железы: современная перспектива.

  Нерво А., Ретта Ф., Рагни А., Пиовесан А., Галло М., Арват Э. Нерво А и др. Рак Манаг Рез. 2022 21 октября; 14:3047-3062. doi: 10.2147/CMAR.S340967. Электронная коллекция 2022. Рак Манаг Рез. 2022. PMID: 36275786 Бесплатная статья ЧВК. Обзор.

• Биологические и клинические аспекты метастатических опухолей позвоночника.

  Литак Ю., Чижевский В., Шимонюк М., Саква Л., Пасиерб Б., Литак Ю., Хоффман З., Каменяк П., Ролински Ю. Литак Дж. и др. Раков (Базель). 2022 сен 22;14(19):4599. doi: 10.3390/раки14194599. Раков (Базель). 2022. PMID: 36230523 Бесплатная статья ЧВК. Обзор.

• Происхождение и лечение остеосаркомы.

  Мукенге Б., Лалье М., Маршанде Л., Бодуэн М., Верреккья Ф., Ори Б., Ламуре Ф. Мукенге Б. и соавт. Раков (Базель). 2022 19 июля; 14 (14): 3503. doi: 10.3390/раки14143503. Раков (Базель). 2022. PMID: 35884563 Бесплатная статья ЧВК. Обзор.

• Метастазы в позвоночник: описательные обзоры текущих данных и методов лечения.

  Джайпанья П.